Ohrsuspension für Hunde

Zusammensetzung
1ml enthält:
1,11 mg Hydrocortisonum aceponas
15,1 mg Miconazolum (ut M. nitras)
1505 IE Gentamicinum (ut G. sulfas) corresp. ca. 1.7 mg Gentamicinum
Excipiens ad suspensionem

Eigenschaften/Wirkungen
EASOTIC® ist ein Kombinationspräparat von drei Wirkstoffen mit kortikosteroidaler, antimykotischer und antibiotischer Wirkung. Hydrocortisonaceponat (HCA) ist ein Hydrocortison-Diester aus der Familie der Glukokortikoide, welches aufgrund seiner hohen intrinsischen glukokortikoiden Aktivität entzündungshemmend und juckreizstillend wirkt. Dies führt zu einer raschen Besserung der bei Otitis externa beobachteten klinischen Symptome. Miconazol ist ein synthetisches Imidazolderivat mit ausgeprägter antimykotischer Wirkung und einer starken Wirkung gegenüber grampositiven Bakterien. Miconazol hemmt selektiv die Synthese von Ergosterol, welches ein wichtiger Baustein in der Membran von Pilzen, inklusive der Hefepilze Malassezia pachydermatis, darstellt. Die Azol-Resistenz beruht hauptsächlich auf Efflux der Wirkstoffe oder auf einer Modifikation des Zielenzyms. Gentamicin ist ein bakterizid wirkendes Antibiotikum aus der Familie der Aminoglykoside, das die bakterielle Proteinsynthese stört. Gentamicin weist ein breites Wirkungsspektrum auf. Zum Beispiel werden folgende pathogene grampositive und gramnegative Keime erfasst, die aus den Ohren von Hunden isoliert werden: Staphylococcus intermedius, Proteus mirabilis, Escherichia coli.

Pharmakokinetik
Hydrocortisonaceponat (HCA) ist ein Hydrocortison-Diester aus der Familie der Glukokortikoide. HCA-Diester sind lipophile Verbindungen, die sich durch eine hohe perkutane Absorptionsrate bei gleichzeitig minimaler Plasmaverfügbarkeit auszeichnen. Die hohe Wirksamkeit dieser therapeutischen Klasse beruht auf der intradermalen Umwandlung des HCA-Diesters in den aktiven C-17 Monoester. Nach lokaler Applikation kommt es zu einer spezifischen Anreicherung von HCA in der Haut des Gehörganges, die Resorptionsrate beträgt ca. 10%. HCA wird analog zu endogenem Cortisol über Urin und Faeces ausgeschieden. Nach der Applikation im Gehörgang ist für Miconazol und Gentamicin die perkutane Absorptionsrate vernachlässigbar.

Indikationen
Behandlung von Otitis externa sowohl bakteriellen als auch mykotischen Ursprungs, hervorgerufen durch Gentamicin-empfindliche Bakterien wie z.B. Staphylococcus intermedius, Streptococcus spp., Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis, Escherichia coli, sowie durch Miconazol-empfindliche Pilze, hauptsächlich der Hefepilze Malassezia pachydermatis.

Dosierung/Anwendung
Empfohlene Dosierung
1 ml (=1 Pumpstoss) EASOTIC® pro befallenes Ohr, einmal täglich.

Anwendungsdauer
Die Behandlung während 5 aufeinanderfolgenden Tagen wiederholen. Vor Gebrauch gut schütteln. Die atraumatische Kanüle in den gereinigten und getrockneten Ohrkanal einführen. In jedes befallene Ohr 1 Pumpstoss der Suspension verabreichen. Der Pumpsprayer erlaubt ein Verabreichen der Suspension unabhängig davon, in welcher Position sich die Flasche oder der Hund befindet.

















Nach Verabreichen von EASOTIC® die Ohrbasis kurz und leicht massieren, um eine tiefere Penetration der Suspension in den Gehörgang zu gewährleistet.

Anwendungsdemonstration per Film

Film 40 sec

Anwendungseinschränkungen
Kontraindikationen
Bekannte Überempfindlichkeit gegenüber einem der Wirk- oder Inhaltsstoffe. Hunde mit perforiertem Trommelfell.

Vorsichtsmassnahmen
Falls Überempfindlichkeitsreaktionen gegenüber einem der Inhaltssfoffe auftreten, sollte die Behandlung abgebrochen und eine passende Therapie eingeleitet werden. In Problemfällen soll eine mikrobiologische Untersuchung sowie Sensitivitätsprüfung durchgeführt werden. Im Falle einer parasitären Otitis soll eine spezifische akarizide Behandlung durchgeführt werden. Die Sicherheit der Anwendung während Trächtigkeit und Laktation wurde nicht überprüft. Da die systemische Resorption von Hydrocortisonaceponat, Gentamicin und Miconazol gering ist, ist es unwahrscheinlich, dass bei Hunden in der empfohlenen Dosierung teratogene, foetotoxische oder maternotoxische Wirkungen auftreten.

Unerwünschte Wirkungen
In klinischen Versuchen trat gelegentlich eine leichte bis mässige Rötung der Ohren auf (2,4% der behandelten Hunde). In allen Fällen wurde die Behandlung mit dem Tierarzneimittel weitergeführt und alle Hunde erholten sich ohne spezifische Therapie.

Wechselwirkungen
Keine bekannt.

Sonstige Hinweise
Nur zur äusseren Anwendung.

Lagerung und Haltbarkeit
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern. Haltbarkeit nach Anbruch der Packung: 10 Tage.

Vorsichtsmassnahmen für den Anwender
Nach der Anwendung Hände waschen. Bei versehentlichem Haut- oder Augenkontakt die betroffene Stelle mit reichlich Wasser abspülen. Im Falle von Augenreizungen einen Arzt konsultieren. Bei versehentlicher oraler Aufnahme unverzüglich einen Arzt aufsuchen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorweisen.

Handelsformen
Pumpsprayer mit 10 ml

Swissmedic: 58’971 (B)
ATCvet-Code: QS02CA03

Stand der Information: März 2009