Injektionslösung a2-Rezeptor-Antagonist für Hunde und Katzen

Zusammensetzung
1 ml Injektionslösung enthält:
Atipamezoli hydrochloridum 5,0 mg
Conserv.: E 218 1 mg
Natrii chloridum, Aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro 1 ml

Eigenschaften/Wirkungen
REVERTOR enthält den Wirkstoff Atipamezol. Atipamezol ist ein stark wirksamer, spezifischer und selektiver a2-Rezeptor- Antagonist. Die Blockade der a2-Rezeptoren fördert die Freisetzung und den Umsatz des Neurotransmitters Noradrenalin sowohl im zentralen als auch im peripheren Nervensystem. Diese sympathische Stimulation durch Atipamezol führt zu einem erhöhten Grad von Erregung. Andere pharmakodynamische Wirkungen wie z.B. eine Beeinflussung des kardiovaskulären Systems sind gering – allerdings kommt es zu einem vorübergehenden Blutdruckabfall während der ersten 10 Minuten nach Injektion von Atipamezol. Atipamezol verhindert oder beseitigt die Wirkungen der a2-Rezeptoren-Agonisten wie Medetomidin, Detomidin oder Xylazin direkt am a2-Rezeptor. Atipamezol hebt die sedativen und analgetischen Wirkungen sowie die kardiopulmonären Nebenwirkungen von Medetomidin auf, wobei die Herzfrequenz vorübergehend leicht erhöht wird. Die Anwendung von Atipamezol nach Medetomidin verkürzt die Aufwachphase auf ca. 5 Minuten. Nach ungefähr 10 Minuten ist der Patient wieder gehfähig. Bei versehentlicher Injektion von Atipamezol bei Tieren, die nicht zuvor mit Medetomidin sediert wurden, können Hyperaktivität und Muskelzittern auftreten. Diese Effekte klingen nach ca. 15 Minuten ab.

Pharmakokinetik
Atipamezol wird nach intramuskulärer Applikation schnell resorbiert. Die maximale Konzentration im zentralen Nervensystem wird innerhalb von 10 - 15 Minuten erreicht. Atipamezol wird schnell und vollständig metabolisiert und über den Urin und die Faeces ausgeschieden.

Indikationen
Hunde und Katzen:
Spezifische Aufhebung der Wirkungen von a2-Agonisten wie Medetomidin.

Dosierung/Anwendung

Hunde:
Zur einmaligen intramuskulären (i.m.) Anwendung

Atipamezol wird im Allgemeinen 15 - 60 Minuten nach Medetomidin verabreicht.
In µg/kg KGW entspricht die empfohlene Dosierung von REVERTOR der 5-fachen Menge des vorher verabreichten Medetomidins (z.B. MEDETOR).
In ml/kg KGW entspricht die empfohlene Dosierung von REVERTOR dem identischen Volumen des zuvor verabreichten Medetomidins (z.B. MEDETOR).
Die Injektionsvolumina sind identisch, wenn in REVERTOR eine 5-fach höhere Wirkstoffkonzentration vorliegt als in der Medetomidin-Formulierung (z.B. MEDETOR).

Dosierungsbeispiel für REVERTOR bei einem 10 kg schweren Hund:

Katzen:
Zur einmaligen intramuskulären (i.m.) Anwendung

Atipamezol wird im Allgemeinen 15 - 60 Minuten nach Medetomidin verabreicht.
In µg/kg KGW entspricht die empfohlene Dosierung von REVERTOR der 2.5-fachen Menge des vorher verabreichten Medetomidins (z.B. MEDETOR).
In ml/kg KGW entspricht die empfohlene Dosierung von REVERTOR dem halben Volumen des zuvor verabreichten Medetomidins, wenn in REVERTOR eine 5-fach höhere Wirkstoffkonzentration vorliegt als in der Medetomidin-Formulierung (z.B. MEDETOR).

Dosierungsbeispiel für REVERTOR bei einer 5 kg schweren Katze:

Überdosierung (Symptome, Notfallmassnahmen und Gegenmittel)
Bei Überdosierung von Atipamezol können Tachykardie und zentrale Erregungserscheinungen (Hyperaktivität, Muskeltremor) auftreten. Diese Symptome können durch Medetomidin in einer geringeren als der normalerweise üblichen therapeutischen Dosis aufgehoben werden.

Anwendungseinschränkungen
a. Kontraindikationen
Nicht bei Tieren anwenden, die der Gewinnung von Lebensmitteln dienen. Nicht bei trächtigen oder säugenden Tieren anwenden, da die Verträglichkeit nicht geprüft wurde.

b. Vorsichtsmassnahmen
Nach Anwendung von REVERTOR sollten sich die Tiere während des Aufwachens in einer ruhigen Umgebung aufhalten. Bei Verabreichung weiterer Sedativa (ausser Medetomidin), ist zu berücksichtigen, dass deren Wirkungen nach Antagonisierung von Medetomidin andauern. Insbesondere sollte Atipamezol nicht früher als 30 - 40 Minuten (Katzen) resp. 1 Stunde ( Hunde) nach Anwendung von Ketamin verabreicht werden. Bei höherer Ketamindosierung ist noch länger bis zur Antagonisierung von Medetomidin zu warten.

Unerwünschte Wirkungen
Eine vorübergehende Blutdrucksenkung tritt während der ersten 10 Minuten nach Injektion von Atipamezol auf. In seltenen Fällen traten Erbrechen, erhöhte Atemfrequenz, Tachykardie, vermehrtes Speicheln, atypische Lautäusserungen, unkontrollierter Harnabsatz und unkontrollierter Kotabsatz auf. Bei wenigen Tieren wurde keine klinische Wirkung nach Anwendung von Atipamezol beobachtet bzw. trat Hyperaktivität auf.

Wechselwirkungen
Atipamezol wirkt den Effekten von a2-Agonisten wie Medetomidin entgegen. Atipamezol sollte nicht mit anderen zentral wirksamen Arzneimitteln als Medetomidin wie z.B. Azepromazin, Diazepam oder Opiaten verabreicht werden.

Sonstige Hinweise
Bei Raumtemperatur (15 - 25°C) und vor Licht geschützt lagern.
Aufbrauchfrist nach erster Entnahme: 28 Tage.
Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.
Das Präparat darf nur bis zu dem auf der Packung mit "Exp" bezeichneten Datum verwendet werden.

Besondere Vorsichtsmassnahmen für den Anwender
Bei versehentlicher oraler Aufnahme oder Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt aufzusuchen und die Packungsbeilage vorzuzeigen. Der Patient sollte nicht unbeaufsichtigt gelassen werden und darf nicht selbst Auto fahren. Der direkte Kontakt des Tierarzneimittels mit der Haut oder den Schleimhäuten ist zu vermeiden. Bei versehentlichem Kontakt des Tierarzneimittels mit der Haut oder den Schleimhäuten des Anwenders, sollten die betroffenen Stellen mit Wasser und Seife gründlich gereinigt werden. Bei versehentlichem Kontakt mit den Augen sind diese mit klarem Wasser auszuspülen. Falls die Reizerscheinungen bestehen bleiben, sollte ein Arzt aufgesucht werden.

Packungen
Durchstechflasche mit 10 ml Injektionslösung

Hersteller: CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH, D - Burgdorf
Vertrieb: Virbac AG, 8152 Glattbrugg

Swissmedic 58’701 (A)
ATCvet-Code:QV03AB90

Stand der Information: September 2008