Analgésique pour chevaux, chiens et chats, antitussif pour chiens

Composition
1 ml de solution injectable contient:
Butorphanolum 10 mg ut Butorphanoli tartras
Acidum citricum monohydricum, Natrii citras, Natrii chloridum,
Conserv.: Benzethonii chloridum 0,1 mg
Aqua ad iniectabilia ad 1ml

Propriétés/Effets
Groupe pharmacothérapeutique: Analgésique du groupe des agonistes-antagonistes des opioïdes. Le butorphanol est un agoniste-antagoniste des opioïdes possédant une action agoniste intrinsèque sur les récepteurs κ des opioïdes et une action antagoniste intrinsèque sur les récepteurs μ des opioïdes. L’action des opioïdes endogènes et exogènes est médiée par la liaison aux récepteurs des opioïdes dans le cerveau, la moelle épinière et à la périphérie. L’activation des récepteurs des opioïdes est liée à des modifications de conductibilité ionique et aux interactions de la protéine G qui entraînent une inhibition de la transmission de la douleur.
Dans les études expérimentales ayant utilisé différents modèles de douleur et dans les études cliniques, le butorphanol a présenté un bon effet analgésique chez le chat, le chien et le cheval, en particulier en cas de douleurs viscérales et profondes. Les substances qui interagissent avec les récepteurs μ et κ, ont aussi des propriétés antitussives marquées. La corrélation entre l’action antitussive et l’efficacité analgésique d’un opioïde donné est cependant faible. Utilisé comme antitussif chez le chien, le butorphanol a, après administration sous-cutanée, une action au moins 100 fois supérieure à celle de la codéine, 10 fois supérieure à celle de la pentazocine et 4 fois supérieure à celle de la morphine.

Pharmacocinétique
Quelque soit le mode d’administration, la résorption du butorphanol est rapide et quasiment complète, avec des concentrations sériques maximales au bout de 0,5 à 1,5 heures.
Le butorphanol se distribue largement dans l’organisme (volume de distribution apparent > 1 litre/kg), une propriété typique des opiacés. Le butorphanol est largement métabolisé dans le foie. L’élimination plasmatique du principe actif inchangé est rapide, aussi bien chez l’être humain que chez l’animal. Le butorphanol est principalement excrété par les reins. Seuls 10 à 14 % du butorphanol administré par voie parentérale sont éliminés par la bile.

Indications
Analgésique pour chevaux, chiens et chats. Antitussif pour chiens

Cheval:
Comme analgésique:
ALVEGESIC 1% forte est un analgésique d’action centrale qui peut être utilisé pour soulager les douleurs abdominales modérées à sévères chez les chevaux adultes et les poulains d’un an.

Comme sédatif:
L’utilisation de la solution injectable d’ALVEGESIC 1% forte après l’administration d’hydrochlorure de détomidine ou de romifidine permet d’obtenir une sédation très profonde.
L’association sédative de butorphanol et d’hydrochlorure de détomidine a été utilisée avec succès dans les procédés suivants: radiographies, tonte, suture de plaies, traitement dentaire, castration en position debout, soin des sabots, examen rectal et mise en place d’une sonde gastrique

Chien:
Comme analgésique:
Pour soulager les douleurs légères à modérées chez le chien. ALVEGESIC 1% forte peut provoquer une analgésie convenable après une série d’interventions chirurgicales, en particulier les opérations sur les parties molles.

Comme sédatif:
Une sédation profonde à très profonde ne peut être obtenue qu’en association avec l’hydrochlorure de médétomidine. Cette association se prête à une série d’interventions telles que nettoyage des oreilles, soin de plaies, vidange du sac anal, mise en place de bandages durcissants et radiographies.

En prémédication anesthésique:
Le butorphanol a été utilisé avec succès pour la prémédication dans les anesthésies par inhalation. L’effet d’épargne d’anesthésiques a été d’environ 10 – 15%. Dans le cadre de la prémédication, le butorphanol a aussi été associé avec des principes actifs tels que l’acépromazine et la médétomidine.

Comme antitussif:
ALVEGESIC 1% forte peut être utilisée chez le chien comme antitussif, en cas de toux irritative sèche et non productive.

Chats:
Comme analgésique:
Pour soulager les douleurs chez le chat. L’administration unique d’ALVEGESIC 1% forte avant la fin de l’opération provoque une analgésie de brève durée pendant la phase de réveil, après des traitements chirurgicaux (ovariectomies, opérations orthopédiques et opérations des parties molles).

Comme sédatif en association avec de l’hydrochlorure de médétomidine:
Une sédation très profonde ne peut être obtenue qu’en association avec l’hydrochlorure de médétomidine. Cette association se prête aux procédures suivantes: radiographies, examen de fractures, mise en place de bandages durcissants, démêlage de la fourrure, nettoyage des oreilles, soin de plaies et autres interventions mineures.

Posologie/Mode d’emploi

Cheval:
En injection intraveineuse.
Pour l’analgésie:
0,1 mg de butorphanol/kg de poids corporel (p.c.) correspond à 5 ml d’ALVEGESIC 1% forte / 500 kg de p.c. L’administration de la dose peut être répétée dans les 3 - 4 heures suivantes. Le traitement ne doit pas dépasser 48 heures. Les effets analgésiques surviennent en l’espace de 15 minutes.

Pour la sédation en association avec l’hydrochlorure de détomidine:
10 µg de détomidine/kg de p.c. en i.v., suivis de 25 µg de butorphanol/kg de p.c. en i.v. correspondent à 0,25 ml d’ALVEGESIC 1% forte / 100 kg de p.c. en l’espace de 5 minutes.

Pour la sédation en association avec la romifidine:
40 -120 µg de romifidine/kg de p.c. en i.v., suivis de 20 µg de butorphanol/kg de p.c. en i.v. correspondent à 0,2 ml d’ALVEGESIC 1% forte / 100 kg de p.c. en i.v.

Chien:
En injection intraveineuse, intramusculaire et sous-cutanée.
Pour l’analgésie:
0,2 – 0,3 mg de butorphanol/kg de p.c. correspond à 0,02 – 0,03 ml d’ALVEGESIC 1% forte/kg de p.c. La solution injectable d’ALVEGESIC 1 % forte ad us. vet. doit être administrée avant la fin de l’anesthésie pour avoir une action analgésique pendant la phase de récupération. Les effets analgésiques surviennent en l’espace de 15 minutes. La dose peut être répétée si nécessaire pour obtenir une analgésie continue.

Pour la sédation en association avec l’hydrochlorure de médétomidine:
0,1 mg de butorphanol/kg de p.c. correspond à 0,01 ml d’ALVEGESIC 1% forte/kg de p.c. et 10-25 µg de médétomidine/kg de p.c., en fonction du degré de sédation nécessaire, les deux principes actifs étant administrés en injection intramusculaire ou intraveineuse. Pour le développement d’une sédation très profonde, il faut attendre 20 minutes avant le début de l’intervention. La suppression de l’action de la médétomidine par 50 – 125 µg d’atipamézole/kg de p.c. entraîne le retournement de l’animal en décubitus ventral au bout de 5 minutes environ et la levée de l’animal après 2 minutes supplémentaires environ.

Pour la prémédication anesthésique:
0,1 – 0,2 mg de butorphanol/kg de p.c. correspond à 0,01 – 0,02 ml d’ALVEGESIC 1% forte/kg de p.c., administrés 15 minutes avant l’induction.

Pour l’utilisation comme antitussif:
0,05 mg de butorphanol/kg de p.c. correspond à 0,005 ml d’ALVEGESIC 1% forte/kg de p.c., 2 fois par jour, en sous-cutané.

Chats:
En injection intraveineuse, intramusculaire et sous-cutanée.
Pour l’analgésie:
0,4 mg de butorphanol/kg de p.c., en s.c. correspond à 0,04 ml d’ALVEGESIC 1% forte/kg de p.c., en s.c. 0,2 - 0,4 mg de butorphanol/kg de p.c., en i.m. correspond à 0,02 – 0,04 ml d’ALVEGESIC 1% forte/kg de p.c., en i.m. 0,2 mg de butorphanol/kg de p.c., en i.v. correspond à 0,02 ml d’ALVEGESIC 1% forte/kg de p.c., en i.v.

Des études précliniques sur des modèles et des études cliniques sur le terrain, effectuées chez le chat, ont montré que l’effet analgésique du butorphanol tartrat apparaît en l’espace de 20 minutes et se maintient pendant 3 à 6 heures chez la majorité des chats qui y répondent, après une injection sous-cutanée. La dose peut être répétée jusqu’à 4 fois par jour, pendant 2 jours au maximum.

Pour l’analgésie postopératoire, le butorphanol doit être utilisé 15 minutes avant le réveil.

Pour la sédation en association avec l’hydrochlorure de médétomidine:
0,4 mg/kg de butorphanol correspond à 0,04 ml d’ALVEGESIC 1% forte/kg de p.c. avec 50 µg/kg de médétomidine, en administrant les deux séparément, soit par voie intramusculaire soit par voie sous-cutanée. La suppression de l’action de l’hydrochlorure de médétomidine par 125 µg d’atipamézole/kg de p.c. entraîne le retournement de l’animal en décubitus ventral au bout de 4 minutes et la levée de l’animal 1 minute plus tard.

Pour faciliter l’utilisation chez les chiens de petite taille et les chats, la solution injectable peut être diluée avec une solution isotonique pour perfusion (par ex. chlorure de sodium à 0,9%).

Limitations d’emploi
a. Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au butorphanol ou à l’un des excipients. Ne pas utiliser chez les animaux présentant une affection hépatique dans leurs antécédents. Ne pas utiliser en cas d’insuffisance cardiaque ou respiratoire manifeste, d’épilepsie et de constipation.

b. Précautions
La sécurité d’emploi n’a été pas été étudiée chez les chattes gravides, les chats d’élevage mâles ou les jeunes chats de moins de 4 mois, ainsi que chez les animaux gravides et ceux en phase de lactation. L’utilisation d’ALVEGESIC 1% forte est donc déconseillée dans ces groupes.
Les métabolites (hydroxy-butorphanol, norbutorphanol etc.) n’ont probablement pas d’efficacité pharmacologique. En présence d’une atteinte hépatique cliniquement significative, la posologie du butorphanol doit être réduite et/ou l’intervalle posologique allongé.

Surdosage (symptômes, mesures d’urgence, antidote) Un surdosage par le butorphanol chez le cheval s’est traduit par une désorientation, une ataxie et une dépression. Après un surdosage (administration de doses 40 fois supérieures aux doses recommandées), une incoordination, une salivation et de faibles convulsions ont été observées chez le chat.
Chat, chien: En cas de survenue d’une dépression respiratoire, la naloxone peut être utilisée comme antidote.
Mises en garde particulières pour chaque espèce animale cible
Chien: En cas d’administration par voie intraveineuse, la préparation doit être injectée lentement.
Chat: Pour calculer la dose correcte, il faut peser les chats. Une sédation marquée ne survient pas chez le chat après une utilisation unique d’ALVEGESIC 1% forte.

Effets indésirables
Cheval: L’effet secondaire le plus fréquemment observé est une légère ataxie qui persiste entre 3 et 10 minutes. En outre, des tremblements et une agitation peuvent survenir après l’utilisation. Une faible sédation peut être observée chez environ 15 % des chevaux.
Le butorphanol diminue la motilité du tractus digestif. L’effet inhibiteur du butorphanol sur les fonctions gastro-intestinales impose une grande prudence dans l’utilisation d’ALVEGESIC 1% forte, chez les chevaux ayant tendance à présenter une constipation.

Chien: Ataxie, anorexie et diarrhée passagères ont été rapportées dans de rares cas. Une dépression cardio-pulmonaire modérée à prononcée peut survenir en cas d’injection intraveineuse rapide d’ALVEGESIC forte 1 %.

Chat: Une mydriase est fréquemment observée. Des réactions douloureuses surviennent en partie lors de l’injection.

Délai d’attente
Cheval: 1 jour

Interactions
Avant d’utiliser une association, il faut lire les «Contre-indications» et «Mises en garde» sur les fiches signalétiques de l’autre produit.

Le butorphanol est un analgésique puissant qui doit être utilisé avec prudence en association avec d’autres médicaments à action sédative ou analgésique, car il y a tout lieu de s’attendre à la survenue d’effets additifs. L’utilisation préalable d’ALVEGESIC forte 1 % peut influencer d’autres principes actifs analgésiques administrés par la suite (par ex. de plus fortes doses de morphine ou d’oxymorphone sont nécessaires lorsqu’elles sont administrées après un agoniste-antagoniste). L’utilisation d’ALVEGESIC 1% forte peut partiellement supprimer l’action de la morphine ou de l’oxymorphone administrées préalablement.

Chien:
Les expectorants ne doivent pas être administrés simultanément au butorphanol en cas de toux.

Remarques particulières
Précautions particulières pour l’utilisateur: ALVEGESIC 1% forte a une action de type opioïde. Des mesures de précaution doivent être prises pour éviter toute autoinjection ou injection à une tierce personne. En cas d’autoinjection accidentelle, consulter immédiatement un médecin et montrer la notice d’emballage ou l’étiquette au médecin.

La tolérance physicochimique avec d’autres médicaments n’a pas été étudiée. L’utilisation de différentes solutions injectables dans la même seringue injectable est déconseillée car on ne peut pas exclure l’apparition de précipités résultant d’une modification du pH ainsi que d’éventuelles réactions chimiques, avec les modifications d’efficacité qui en découlent. L’administration échelonnée des solutions injectables dans des seringues stériles séparées et à des sites d’injection différents est recommandée.

Stabilité du médicament à usage vétérinaire: 24 mois.
Conserver à l’abri de la lumière et à température ambiante (15 – 25° C).
Délai d’utilisation après ouverture du flacon: 28 jours.

Conserver hors de portée des enfants.

Présentation:
Flacons en verre blanc de 10 ml

Fabricant: Alvetra u. Werfft AG, A-1090 Wien
Titulaire de l’autorisation: Virbac AG, 8152 Glattbrugg

Swissmedic 57361 (A)
Code ATCvet: QN02AF01

Mise à jour de l’information: Novembre 2005