Suspension auriculaire pour chiens

Composition
1ml contient:
1,11 mg Hydrocortisonum aceponas
15,1 mg Miconazolum (ut M. nitras)
1505 IU Gentamicinum (ut G. sulfas) corresp. à env. 1.7 mg Gentamicinum
Excipiens ad suspensionem

Propriétés/Effets
EASOTIC® est une association fixe de trois principes actifs ayant une activité corticostéroïde, antimycotique et antibiotique. L’acéponate d’hydrocortisone (HCA) est un diester d’hydrocortisone de la classe des glucocorticoïdes, qui agit de manière anti-inflammatoire et anti-prurigineuse grâce à son activité glucocorticoïde intrinsèque puissante. Celle-ci permet une amélioration rapide des signes cliniques observés dans l’otite externe. Le miconazole est un dérivé synthétique de l’imidazole présentant une activité antimycotique prononcée et une forte activité contre les bactéries gram-positifs. Le miconazole inhibe sélectivement la synthèse de l’ergostérol, qui est un composant essentiel de la membrane des champignons, y compris des levures Malassezia pachydermatis. Les mécanismes de résistance aux azolés consistent principalement en un efflux des principes actifs ou en une modification de l’enzyme cible. La gentamicine est un antibiotique bactéricide de la famille des aminoglycosides qui agit par inhibition de la synthèse protéique. La gentamicine a un spectre d’action large couvrant les bactéries gram- positifs et gram-négatifs telles que les germes pathogènes suivants isolés dans les oreilles des chiens: Staphylococcus intermedius, Proteus mirabilis, Escherichia coli.

Pharmacocinétique
L’acéponate d’hydrocortisone (HCA) est un diester d’hydrocortisone appartenant à la famille des glucocorticoïdes. Les diesters d’HCA sont des composants lipophiles qui se caractérisent par un taux d’absorption percutané élevé et parallèlement une disponibilité minimale dans le plasma. L’efficacité élevée de cette classe thérapeutique repose sur la transformation intradermale des diesters d’HCA en monoésters C17 actifs. Il en résulte après application locale un enrichissement spécifique en HCA dans la peau du conduit auditif, le taux de résorption est d’environ 10%. Tout comme le cortisol endogène, l’HCA est éliminé par les fèces et l’urine. Après application dans le conduit auditif, l’absorption de miconazole et de gentamicine par la peau est négligeable.

Indications
Traitement des otites externes d’origine bactériennes et mycotiques dues à des bactéries sensibles à la gentamicine telles que Staphylococcus intermedius, Streptococcus spp., Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis, Escherichia coli, ainsi qu’à des champignons sensibles au miconazole, en particulier les levures Malassezia pachydermatis.

Posologie/Mode d’emploi
Posologie recommandée
1 ml (=1 pression) d’EASOTIC® par oreille infectée, une fois par jour.

Durée du traitement
Le traitement doit être répété pendant 5 jours consécutifs. Bien agiter le flacon avant utilisation. Introduire la canule atraumatique dans le conduit auditif sec et nettoyé. Appliquer une pression de la suspension dans chaque oreille infectée. Grâce au système de pompe hermétique, on peut administrer le produit quelque soit la position du flacon et du chien.


















Après application d’EASOTIC®, masser brièvement et doucement la base de l’oreille pour permettre à la suspension de pénétrer dans la partie profonde du conduit auditif.

Application (film de démonstration)
Film 40 sec

Limitations d’emploi
Contre-indications
En cas d’hypersensibilité connue au principe actif ou à l’un des excipients. En cas de perforation de la membrane tympanique.

Précautions d’emploi
En cas d’hypersensibilité à l’un des composants, le traitement devrait être interrompu et un traitement adapté initié. En cas de problème, une identification des germes infectieux et des essais de sensibilité doivent être effectués. En cas d’otite parasitaire, un traitement acaricide spécifique doit être appliqué. La sécurité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gravidité et de lactation. Etant donné que l’absorption systémique d’acéponate d’hydrocortisone, de gentamicine et de miconazole est négligeable, il est peu probable que le produit présente des effets tératogènes, foetotoxiques ou maternotoxiques à la posologie recommandée chez le chien.

Effets indésirables
Une rougeur de l’oreille légère à modérée a occasionnellement été constatée lors d’études cliniques chez 2,4% des chiens traités. Dans aucun des cas le traitement avec le médicament vétérinaire n’a été interrompu et l’ensemble des chiens ont retrouvé leur état normal sans thérapie spécifique.

Interactions
Aucune connue.

Remarques particulières
Uniquement à usage externe.

Conservation
Tenir hors de la portée des enfants. A conserver à température ambiante (15-25°C). Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: 10 jours.

Précautions particulières pour l’utilisateur
Se laver les mains après utilisation. En cas de contact accidentel avec la peau ou les yeux, rincer abondamment la zone concernée avec de l’eau. En cas d'irritation oculaire, consulter un médecin. En cas d’ingestion accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l’étiquetage.

Présentations
Flacon à pompe hermétique de 10 ml

Swissmedic: 58’971 (B)
ATCvet-Code: QS02CA03

Mise à jour de l’information: mars 2009